| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401160號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯)；21.6ml VITROS 高倍樣本稀釋液A(含有抗微生物劑的人血清)；一個(gè)稀釋液批次信息卡。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于稀釋樣本，以允許檢測值超出VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本執(zhí)行檢測，測定相應(yīng)分析物含量。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高倍樣品稀釋液試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0494-2010 |
| 附件 | |
