| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463458號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)針、螺釘和螺栓組成；髓內(nèi)針采用符合ISO5832-9的鍛造高氮不銹鋼材料制造，螺釘和螺栓采用符合ISO5832-1的鍛造不銹鋼材料制造。包裝分滅菌包裝和非滅菌包裝,一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定，直到骨骼愈合為止。包括：骨折固定；截骨術(shù)；關(guān)節(jié)融合；畸形矯正；其他治療或器械失效后的修復(fù)手術(shù)；骨重建術(shù)。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen |
| 生產(chǎn)場所 | Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GAMMA型骨固定用釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GAMMA Locking Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用釘》 |
| 附件 | |
