| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221105號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由丙烯酸酯制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
分辨率＞60%；透光率：可見光≥90%，紫外光（360nm-370nm)在10%以內(nèi)， 小于350nm波段的透過率未做要求；襻傾角0±1°（ SA60AA型號(hào)為3±1°)；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑： SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10，SA60AT/13.0± 0.3/6.0±0.10；SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.05 |
| 有效期截止日 | 2008.07.04 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品的中文名稱：“怡亮(r)”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3221105號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3221105號(hào)（更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 怡亮(r)紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | SA30AL, SA60AT, SA60AA. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0290《人工晶體系列標(biāo)準(zhǔn)》 |
| 附件 | |
