| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三水合乙酸鈉、碳酸氫鉀、皂角苷、防腐劑、核染劑。產(chǎn)品有效期：儲存于室溫下，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輔助用于WBC的計數(shù)和分類。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 在加樣過程中該試劑包和稀釋液會自動混合，兩產(chǎn)品結(jié)合后有下述功能：1.作為WBC的稀釋液2.在檢測過程中保持WBC的完整性和形態(tài)3.溶解RBC，讓光學(xué)系統(tǒng)測不到4.當(dāng)有核紅細胞(NRBCS)，或易碎，損壞的WBC出現(xiàn)于液釋樣本的中間，其暴露的核內(nèi)的DNA可快速被染色5.可沖洗WBC試劑注射器和管子(在每個循環(huán)結(jié)束后沖洗流式面板管和部件)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WBC Reagent-PartA |
| 規(guī)格型號 | 4x3.8L |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0505-2010 |
| 附件 | |
