| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：含有氣體、鹽類、緩沖液、表面活性劑、葡萄糖、乳酸和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Rapidlab 1200系列危重癥檢測分析儀一起使用，對動脈、靜脈及末梢全血中PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose進行測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址中由“Bayer Corporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400677號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics，MA 02032－1597 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidlab 1200 測量試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidlab 1200 series Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 0校準液：1×160mL 200校準液：1×460mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3457-2005《Rapidlab 1200 測量試劑盒》 |
| 附件 | |
