| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461372號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為異型鋼板，包括：T型鎖定鋼板、L型鎖定鋼板和管狀鎖定鋼板。該產(chǎn)品中的鋼板由符合ISO 5832-1的可鍛不銹鋼材料制成。產(chǎn)品編號(hào)以“47”開頭的為滅菌包裝部件，產(chǎn)品編號(hào)以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)骨折和截骨的臨時(shí)內(nèi)固定和穩(wěn)定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、關(guān)節(jié)外骨折、骨質(zhì)疏松骨的骨折、骨不連接和骨折愈合不良。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品可與該公司生產(chǎn)的鋼板螺釘(ZPS)系統(tǒng)和圍關(guān)節(jié)鋼板(Peri-Locking)系統(tǒng)中的螺釘配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783-2010《接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列》 |
| 附件 | |
