| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230130號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機和Avanar F/X 2.9F導管組成。*性能：標稱工作頻率：20MHz；探測深度：不小于 10mm; 縱向分辨力：不大于0.12mm；橫向分辨力：不大于 0.23mm；幾何位置精度：縱向不大于5％，橫向不大于 10％；盲區(qū)：不大于1mm；電子測距功能：顯示分辨力不 大于0.1mm。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管內(nèi)腔和管壁的介入超聲成像診斷，不適用于腦血管。 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jomed Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2870 Kilgore Road， Rancho Cordova， CA 95670 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 2870 Kilgore Road， Rancho Cordova， CA 95670 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | In-Vision Gold Imaging System |
| 規(guī)格型號 | In-Vision Gold |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1968 《血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)增強版》 |
| 附件 | |
