| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400949號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。*緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4)、0.09%疊氮化鈉。*抗體溶液：抗-人IgG抗體（取自老鼠)11ml/mL、0.09%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白G。在臨床用于對慢性肝臟疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多樣骨髓瘤一級和二級免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autokit Ig G |
| 規(guī)格型號 | 2×50 mL(465-00391)，2×25 mL(461-00491)；2×52 mL(461-00991)，2×27mL(461-01091) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G測定試劑盒》 |
| 附件 | |
