| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：12×1ml凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿。 試劑2：12×1ml凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于DIAGNOSTICASTAGO公司生產(chǎn)的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀,包 括正常值和異常值兩種質(zhì)控水平,用于提供下列試驗項目 的質(zhì)控:凝血酶原時間（PT),活化部分凝血活酶時間（ APTT)、纖維蛋白原（FIB)、凝血酶時間（TT)、抗凝 血酶因子（AT-III)，基中TT的質(zhì)控值僅由正常值質(zhì)控水 平（試劑1)提供，異常質(zhì)控水平（試劑2)提供PT的 INR值。 |
| 注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-COAG CONTROL N+P |
| 規(guī)格型號 | 12×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/BK- 008《凝血質(zhì)控物》 |
| 附件 | |
