注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401242號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:反應(yīng)孔(包被有雙磷脂酰甘油,來自牛心臟的心磷脂);標(biāo)本稀釋液(含有 0.01M磷酸鹽緩沖液和載體蛋白及﹤0.1%NaN3);校準(zhǔn)液 (含有﹤0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清);陽性質(zhì)控( 含有﹤0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清);陰性質(zhì)控(含 有﹤0.1%NaN3的陰性人血清);濃縮清洗緩沖液(20倍 濃縮的0.01M PBS);底物緩沖液(含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉) ;底物濃縮液(含有0.1M枸櫞酸鈉和0.01%過氧化氫); 結(jié)合液(溶于PBS的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG(H+ L)和含有防腐劑的載體蛋白);終止液(0.25M草酸)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒用于定量檢測(cè)血清中抗心磷脂抗體,可輔助評(píng)價(jià)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者和狼瘡樣疾病患者血栓發(fā)生的危險(xiǎn)性。 |
注冊(cè)代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
有效期截止日 | 2009.05.10 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | GenBio公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 抗心磷脂抗體試驗(yàn)試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | ImmunoWELL Cardiolipin Antibody (IgG) Test |
規(guī)格型號(hào) | 96T |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1052-40-2004《抗心磷脂抗體試驗(yàn)試劑盒》 |
附件 | |