| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460915號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個(gè)不透射線的鉭標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由外導(dǎo)管、導(dǎo)管、魯爾接頭、安全夾護(hù)翼、安全夾、手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于臨床骼股動(dòng)脈狹窄的介入治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460915號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460915號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E-Luminexx Vasculatr Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4242-2008《血管支架》 |
| 附件 | |
