| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清標(biāo)準(zhǔn):甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀，在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：JEOL LTD.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400163號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ISE－血清標(biāo)準(zhǔn) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Serum standard Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×100ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939《離子選擇電極測(cè)試試劑》 |
| 附件 | |
