| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660914號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、SP-ProTM導(dǎo)引穿刺針，InsyteTM AutoguardTM套針外周導(dǎo)管，帶擴(kuò)張器的導(dǎo)引鞘、手術(shù)刀、注射器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于采用改良斯丁格爾法置入外周中心靜脈導(dǎo)管和中等長(zhǎng)度導(dǎo)管，或?qū)Ч苤脫Q。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.08 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“改良型防針刺外周中心靜脈套管穿刺套裝BD Safety MST Accessory Kit”變更為“改良型防針刺外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝BD Safety MSTAccessory Kit”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660914號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660914號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 改良型防針刺外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD Safety MST Accessory Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 防針刺傷型改良斯丁格爾法穿刺導(dǎo)引套裝 20GA防針刺傷型改良斯丁格爾法穿刺導(dǎo)引套裝 18GA 防針刺傷型改良斯丁格爾法穿刺導(dǎo)引套裝 16GA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1785-2008《改良型防針刺傷外周中心靜脈套管穿刺套裝》 |
| 附件 | |
