| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由模塊、模塊附件、試模、試模取出器、試模柱、模板、磨規(guī)、量規(guī)、套筒、套環(huán)、骨銼、骨鑿、固定釘、導(dǎo)引針、標(biāo)記刻針、鉆頭、髓腔鉆、擴(kuò)孔鉆、髕骨鉆、滑動(dòng)錘、骨水泥鉗、截骨夾、手柄、定位桿、定位架、定位規(guī)、定位器、校準(zhǔn)器、夾持器、開孔器、打入器、打入保護(hù)器、骨水泥導(dǎo)入器等工具組成。該工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料、鈷鉻鉬合金材料或鋁合金材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Vanguard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vanguard Knee System Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4147-2008 《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
