| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403648號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:人血清。＜ 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未結(jié)合雌三醇。S1-S6:人血清緩沖基質(zhì)( 含有＜ 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中，未結(jié)合雌三醇的水平分別大約為0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access 未結(jié)合雌三醇測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清中未結(jié)合雌三醇的水平。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Unconjugated Estriol Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S6，2.5 mL/ 瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5006-2008 |
| 附件 | |
