| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400360號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 微粒子瓶：雌二醇(兔，單克隆)抗體包被微粒，儲存于含有蛋白(兔)穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中。gydjdsj.org.cn最低濃度：0.0657%固體。防腐劑：ProClin；結合物瓶：雌二醇吖啶酯標記結合物，儲存于含表面活性劑穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度：63.36 ng/mL。防腐劑：ProClin；項目稀釋液：雌二醇項目稀釋液，儲存于檸檬鹽緩沖液中。防腐劑：ProClin；樣本稀釋液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇樣本稀釋液,儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，8個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清和血漿中的雌二醇。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Estradiol Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，4×100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 5204-2009 |
| 附件 | |
