| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號院2號樓502室(園區(qū)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400513號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京英諾特生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號院2號樓502室(園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0194-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：1.每包裝盒內(nèi)有20個檢測試劑卡和干燥劑。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成；內(nèi)含兔抗CMV抗體、分子量為26KD的巨細(xì)胞抗原、抗人IgM(μ鏈)抗體。2.產(chǎn)品說明書1份。產(chǎn)品有效期：保存于5-30℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清樣本中巨細(xì)胞病毒IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
