| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220219號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由儀器頭、藍(lán)色濾鏡、放大鏡和手柄(HEINE HSL150除外)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 裂隙大小從0.4×10mm～2mm×50mm可調(diào)；工作距從30mm～300mm可調(diào)；濾色片長(zhǎng)波段1％透過(guò)率處的截止波長(zhǎng)為510nm±20%，在380～510nm波段的平均透過(guò)率不小于70％；濾色片長(zhǎng)波段的漏過(guò)波長(zhǎng)不小于730nm；放大鏡放大率為6×；裂隙燈最大光通量為0.038(lm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅供做眼前節(jié)的一般性普查，不能用于診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.04 |
| 有效期截止日 | 2012.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手持式裂隙燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hand-Held Slit Lamps |
| 規(guī)格型號(hào) | HEINE HSL 150，HEINE alpha+ HSL 150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0084-2008《手持式裂隙燈》 |
| 附件 | |
