| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2220276號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成：裂隙可調的光源、無級變倍的雙路顯微鏡、三維位移機架（不含升降臺)。*放大 率連續(xù)變倍調節(jié)范圍不小于6.5-30X；左右兩系統(tǒng)放大率 允差±2.5%；視場中心分辨率：≥66.7 lp/mm(放大率 10×)，≥89.1 lp/mm(放大率16×)，≥100 lp/mm(放大 率25×)；變換放大率不加調焦，視場中心的分辨率不低 于20 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供檢查眼前節(jié)及其他眼內部病變用。 |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務所 |
| 售后服務機構 | 上海拓普康維修服務有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本株式會社拓普康山形EF*承產(chǎn)單位地址：山形縣山形市大字漆山字石田547番地 *增加規(guī)格型號“SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2”，產(chǎn)品標準由原 “進口產(chǎn)品注冊標準TOPCON/0002-2002《裂隙燈顯微鏡》 ”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2336-22《裂隙燈 顯微鏡》” 注冊證由“國藥管械（進)2003第2220276號 ”變更為“國藥管械（進)2003第2220276號（更)”。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 裂隙燈顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Slit Lamp |
| 規(guī)格型號 | SL-8Z，SL-1E，SL-3E，SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2336-22《裂隙燈顯微鏡》 |
| 附件 | |
