| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460797號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮，椎間融合器內(nèi)的顯影珠為純鉭，產(chǎn)品帶有凸脊或凸齒，以及容納骨移植體填料的空腔。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因腫瘤治療而被切除或割除的患病椎體，也適用于治療胸腰椎的骨折。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy Spine SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱微創(chuàng)椎間融合器(商品名：Concorde) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Minimal Invasive Surgery Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0347-2010《脊柱微創(chuàng)椎間融合器》 |
| 附件 | |
