| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2570165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由箱體，電源，控制器，微處理器，獨立監(jiān)控系統(tǒng)，條碼閱讀器，顯示打印系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，液壓系統(tǒng)，面板，過氧化氫卡匣，保溫箱，配件箱，滅菌袋卷，器械盒，驗證工具包與適配器,打印紙卷，推車，系統(tǒng)臺組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 通過過氧化氫低溫等離子滅菌過程達(dá)到10-6 的無菌保證水平(SAL)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對醫(yī)療器械滅菌 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA; Hochstrasse 201,8205, Schaffhausen, Switzerland; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名：STERRAD 200) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERRAD 200 Sterilizer |
| 規(guī)格型號 | STERRAD 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2054-2009《過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
