| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770004號. |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PERFORMANCE , STRUCTURE ANDCOMPONENTS OF THEPRODUCT該產(chǎn)品為血管造影導(dǎo)絲,由芯絲,安全絲和外層 的繞絲組成。芯絲分為固定式或移動式兩種。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)尖 端有"J"型和直型兩種型式。導(dǎo)絲由不銹鋼制成,其外具有 PTFE(聚四氟乙烯)涂層,使導(dǎo)絲能夠平滑地移動。已經(jīng)環(huán) 氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在血管造影或介入手術(shù)中，使用Seldinger技術(shù)經(jīng)皮進(jìn)入血管。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | 2011.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123 U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTFE涂層造影導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTFE Coated Angiographic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0587-2006《PTFE涂層造影導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
