注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402197號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FIN 2784-2003《胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要由聚乙烯微孔板(96孔);稀釋液:磷酸鹽緩沖液,含有牛血白蛋白、Tween20、防腐劑和紅染料;濃縮洗滌液:磷酸鹽緩沖液,含有Tween20和防腐劑;空白液:磷酸鹽緩沖液,含有人血清和防腐劑;標(biāo)準(zhǔn)液:磷酸鹽緩沖液,含有來自人血清的胃蛋白酶原I和防腐劑;對(duì)照液:含有來自人血清的胃蛋白酶原I和防腐劑;酶標(biāo)液:HRP標(biāo)記的抗人胃蛋白酶原I單克隆抗體復(fù)合物溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi);底物液:TMB溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi);終止液:0.1mol/l硫酸。,胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于檢測(cè)人血漿或血清中的胃蛋白酶原I。僅用于體外診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402197號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由聚乙烯微孔板(96孔);稀釋液:磷酸鹽緩沖液,含有牛血白蛋白、Tween20、防腐
劑和紅染料;濃縮洗滌液:磷酸鹽緩沖液,含有
Tween20和防腐劑;空白液:磷酸鹽緩沖液,含有人血清
和防腐劑;標(biāo)準(zhǔn)液:磷酸鹽緩沖液,含有來自人血清的胃
蛋白酶原I和防腐劑;對(duì)照液:含有來自人血清的胃蛋白
酶原I和防腐劑;酶標(biāo)液:HRP標(biāo)記的抗人胃蛋白酶原I單
克隆抗體復(fù)合物溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi);底物液:
TMB溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi);終止液:0.1mol/l硫
酸。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于檢測(cè)人血漿或血清中的胃蛋白酶原I。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 芬蘭百得股份公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 芬蘭百得股份公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BIOHIT OYJ
生產(chǎn)廠地址(中文) Laippaite 1,00880 Helsinki,F(xiàn)inland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Laippaite 1,00880 Helsinki,F(xiàn)inland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Pepsinogen I ELISA
規(guī)格型號(hào) 96 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2784-2003《胃蛋白酶原I定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》
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