| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由兩個主要組件組成，即覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架的彈簧支撐結(jié)構(gòu)采用鎳鈦合金絲材料制成，合金絲支架結(jié)構(gòu)外被覆多纖聚酯纖維膜。輸送系統(tǒng)是由一次性使用導(dǎo)管和整合在一起的手柄組成，能夠匹配0.035“導(dǎo)絲。電子束滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腎下腹主動脈或主髂動脈瘤的血管內(nèi)治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Endurant) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endurant Stent Graft System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1069-2009 《覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Endurant)》 |
| 附件 | |
