| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3450721號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由單獨的膜式氧合器和/或動脈過濾器(集成式)及靜脈貯血器構(gòu)成，帶有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂層，可組合使用，用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 集成式膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器(商品名：Quadrox-i膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quadrox-i |
| 規(guī)格型號 | HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2208-2009《集成式膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器》 |
| 附件 | |
