| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400906號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 總免疫球蛋白E包被珠(L2IE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個，包被有單克隆鼠抗免疫球蛋白E。L2KIE2：1包，L2KIE6：3包；總免疫球蛋白E試劑楔(L2IEA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗免疫球蛋白E抗體緩沖液，含防腐劑。L2KIE2：1個，L2KIE6：3；總免疫球蛋白E 校正品(LIEL，LIEH)：兩瓶(低、高)含免疫球蛋白E的非人類血清/緩沖液基質，每瓶2.5毫升，含防腐劑。L2KIE2：1套，L2KIE6：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的E型免疫球蛋白(IgE)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite 2000 Total IgE |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0388-2010 |
| 附件 | |
