| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302675號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣公司(OEC)醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置（UD150B-40)，X線管組件（0.6/1J317C-282AX)，限束器（F-50)，C型臂裝置（MH-300)，導(dǎo)管床（KS-60)，影像增強(qiáng)器（IA-12LM11)，數(shù)字減影X線電視系統(tǒng)（DAR-9000)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于透視、攝影以及血管系統(tǒng)造影的X射線診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Shimadzu, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, 鹽湖城 |
| 生產(chǎn)場所 | 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-Ku, Kyoto 604-85，日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiovascular System |
| 規(guī)格型號 | LCE+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1246-2005 《心血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
