| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(準(zhǔn))字2001第3460302號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)學(xué)院路北口三建公司倉庫院內(nèi) |
| 郵編 | 100083 |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工生物心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ZPH H895-1999《人工生物心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由瓣葉、瓣架、瓣座、縫合環(huán)組成。其材料為醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用滌綸布、牛心包片、醫(yī)用縫合線等。A型為主動(dòng)脈瓣、M型為房室瓣。開瓣壓≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效開口面積＞1.5cm2。 |
| 有效期 | 2005.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于替換患者病變的心臟瓣膜。 |
| 規(guī)格型號(hào) | A、M型 |
| 附件 | |
