| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400536號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 每一百片試紙含活性成分：膽醇酯酶(CE) 24unit，膽固醇氧化酶(COD) 14unit，4-氨基安替比林 4.6mg，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 9.2mg，過(guò)氧化物酶(POD) 382unit。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-Cholesterol)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白-膽固醇檢測(cè)試紙(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | 鋁箔包裝，50條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0199-2010 |
| 附件 | |
