| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101735號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微創(chuàng)髖置換器械包括：拉鉤、股骨頸撬桿、手把、導(dǎo)航用髖臼銼連桿、導(dǎo)航用保護(hù)手套、打入器、手柄、圓頭螺絲刀、器械箱、微創(chuàng)髖臼銼連桿、髖臼銼等。器械采用的不銹鋼材料應(yīng)符合YY/T0294.1-2005。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髖置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101735號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101735號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微創(chuàng)髖置換器械(商品名：MIOS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MIOS instruments for hip arthroplasty |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1913-2008《微創(chuàng)髖置換器械》 |
| 附件 | |
