注冊號
    國藥管械(進)字2003第2310404號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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iViewGT 實時影像驗證系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
iViewGT 實時影像驗證系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YKD-006-2002《iViewGT 實時影像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由影像探測系統(tǒng)和iViewGT軟件組成?商綔yX射線能量范圍:4MV~25MV;圖像質(zhì)量:X射線能量在4MV~6MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù)≥3個、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個、Φ4mm圓孔數(shù)≥3個、Φ2mm圓孔數(shù)≥2個、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個,X射線能量在7MV~12MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù)≥2個、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個、Φ4mm圓孔數(shù)≥2個、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個,射線能量在13MV~25MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)要求Φ15mm圓孔數(shù)≥2個、Φ10mm圓孔數(shù)≥3個、Φ7mm圓孔數(shù)≥3個、Φ4mm圓孔數(shù)≥2個、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個。,iViewGT 實時影像驗證系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于實時驗證患者體位、攝野及擋塊位置,可在治療中對圖像進行比較,輔助放射治療。
注冊號 國藥管械(進)字2003第2310404號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由影像探測系統(tǒng)和iViewGT軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 可探測X射線能量范圍:4MV~25MV;圖像質(zhì)量:X射線
能量在4MV~6MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù)≥
3個、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個、Φ4mm圓
孔數(shù)≥3個、Φ2mm圓孔數(shù)≥2個、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個,X射
線能量在7MV~12MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)Φ15mm圓孔數(shù)
≥2個、Φ10mm圓孔數(shù)≥4個、Φ7mm圓孔數(shù)≥4個、Φ
4mm圓孔數(shù)≥2個、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個、Φ1mm圓孔數(shù)≥0個
,射線能量在13MV~25MV范圍內(nèi)可見圓孔圖像數(shù)要求Φ
15mm圓孔數(shù)≥2個、Φ10mm圓孔數(shù)≥3個、Φ7mm圓孔數(shù)≥
3個、Φ4mm圓孔數(shù)≥2個、Φ2mm圓孔數(shù)≥1個、Φ1mm圓孔
數(shù)≥0個。
產(chǎn)品適用范圍 用于實時驗證患者體位、攝野及擋塊位置,可在治療中對圖像進行比較,輔助放射治療。
注冊代理 瑞典醫(yī)科達有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京中醫(yī)保醫(yī)科達醫(yī)療器械維修站
批準日期
有效期截止日 2007.03.24
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”。注冊證由“國藥管械(進)2003第2310404號”變更為“國藥管械(進)2003第2310404號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2003.10.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Elekta Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Linac House Fleming Way Crawley West Sussex RH 10 2RR
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) iViewGT 實時影像驗證系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) iViewGT Portal Imaging System
規(guī)格型號 iViewGT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YKD-006-2002《iViewGT 實時影像系統(tǒng)》
附件
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