注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2212162號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機、ECG導(dǎo)聯(lián)線、 NIBP成人袖帶及連接軟管、SpO2傳感器(DS-100A)及連接線、體表體溫探頭(YSI401)組成。性能:心率測量范圍:20-250次/分鐘;呼吸測量范圍:5-120次/分鐘,精度±5次/分;血氧飽和度測量范圍1-100%;體溫測量范圍15-45℃;(產(chǎn)品不包括心電電極部分。) |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對病人的生命體征參數(shù)(心電、血氧、無創(chuàng)血壓、呼吸、體溫)進行測量和監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
北京東方三泰醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京東方三泰醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Mediana Co., Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
生產(chǎn)場所 |
Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
病人監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Patient monitor |
規(guī)格型號 |
YM6000 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1064-2007《病人監(jiān)護儀》 |
附件 | |
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