| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400773號 |
| 生產(chǎn)單位 | 藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號B201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1501-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 純化的基因重組梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)抗原，兔抗重組梅毒螺旋體抗體，固相硝酸纖維膜，膠體金交聯(lián)的重組梅毒螺旋體抗原。產(chǎn)品有效期：4-30℃避光干燥處密封儲存，切勿冰凍，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋，100袋/盒 |
| 附件 | |
