生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660008號 |
生產(chǎn)單位 | 天津市金雅士科技開發(fā)有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 壓力式婦用沖洗器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0668-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沖洗器的結(jié)構(gòu)由五部分構(gòu)成 ①加壓氣筒②吸管③導(dǎo)液管④沖洗頭⑤貯液瓶。產(chǎn)品性能:1.沖洗器應(yīng)無菌。2.沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,產(chǎn)品出廠的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3.沖洗器表面應(yīng)整潔、光滑、光彩均勻,不能有氣泡、毛刺和塑流的疤痕等缺陷。4.沖洗頭長度為150mm,端部外徑為14mm,表面光滑,無毛刺和塑流疤痕。5.沖洗器各連接處應(yīng)保證在0.3Mpa壓力下,不出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。6.導(dǎo)管開關(guān)要靈活,不得有阻滯卡塞現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見《壓力式婦用沖洗器》注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
有效期 | 2013.12.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于婦科外陰及***的沖洗和清潔。產(chǎn)品禁忌癥:月經(jīng)期或有接觸性出血者及對聚氯乙烯PVC過敏者慎用,孕婦禁止使用。 |
規(guī)格型號 | |
附件 | |