| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2650299號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括包括縫合釘盒、把柄和縫合釘�？p合釘盒、把柄采用聚碳酸酯材料制成,縫合釘采用符合ASTM F899的302不銹鋼材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手術(shù)時(shí)皮膚的縫合。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Weck,Teleflex Medical”變更為“TeleflexMedical”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660299號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660299號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢�，F(xiàn)注冊(cè)證號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2650299號(hào)(更)。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO # 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE, B.C.,MEXICO C.P.21478；2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚縫合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISISTAT Disposable Skin Stapler |
| 規(guī)格型號(hào) | 525970、525980、528135、528235 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0164-2006《皮膚縫合器》 |
| 附件 | |
