| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S3 試劑包組成：葡萄糖備用液、葡萄糖定標液1、葡萄糖定標液2、葡萄糖定標液3、葡萄糖定標液4、參比液。產(chǎn)品有效期：2-25℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此定標液應(yīng)用于羅氏OMNIS系列和cobas b 221系列多參數(shù)分析儀，此定標液內(nèi)含有對分析儀的葡萄糖、乳酸和尿素氮進行定標及操作用的定標液和參比液。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化模塊定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S3 Fluid Pack A |
| 規(guī)格型號 | 50/50/100/120/200/1250mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2031-2009 |
| 附件 | |
