| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211336號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)包括主機(jī)、三光學(xué)流量玻管(型號(hào): TMC25，TMC38，TMC50)、傳感器光纖和電源線(xiàn)。三光學(xué)流量玻管為一次性使用無(wú)菌耗材。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于測(cè)量體外循環(huán)管路中血液的血氧飽和度與血細(xì)胞壓積。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System |
| 規(guī)格型號(hào) | 95198-004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0919-2009《血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
