| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403072號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1張條碼紙;試劑1：從兔腦組織制備的凍干腦磷脂(血小板替代物);試劑2：懸浮的白陶土緩沖液(5mg/ml 白陶土)。試劑2中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定白陶土活化的部分凝血活酶時間(APTT)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化部分凝血活酶時間(APTT)檢測試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-C.K.Prest |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×5ml；試劑2：6×5ml (REF 00597) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 2079-2009 |
| 附件 | |
