| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402987號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由維修門、開關(guān)按鈕、電源連接器、通訊端口、計數(shù)池盛裝盒、廢片盒、試管架移動單元、傳輸單元、送料單元、分揀單元、機械臂單元、顯微鏡單元、清洗單元、離心機單元組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀與隨機專用計數(shù)池，清洗液等一起合用，通過離心檢測尿液中的下列有形成分：紅細(xì)胞(RBC)；白細(xì)胞(WBC)；白細(xì)胞團(WBCc)；透明管型(HYA)；病理管型(PAT)；鱗狀上皮細(xì)胞(EPI)；非鱗狀上皮細(xì)胞(NEC)；細(xì)菌(BAC)；酵母樣菌(YEA)；結(jié)晶(CRY)；草酸鈣單水化合物(CaOxm)；草酸鈣二水化合物(CaOxd)；尿酸(URI)；三聯(lián)磷酸鹽(TRI)；黏液絲(MUC)；精子(SPRM)。 |
| 注冊代理 | 上海創(chuàng)實醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海創(chuàng)實醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary |
| 生產(chǎn)場所 | 98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動尿有形成分分析儀(商品名：科寶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sediment Analyzer |
| 規(guī)格型號 | COBIO XS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 2028-2009 《全自動尿有形成分分析儀》 |
| 附件 | |
