| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403375號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試條靈敏度高：對(duì)標(biāo)示為最低濃度檔尿液標(biāo)準(zhǔn)液的檢測(cè)，能明顯的區(qū)別陰性尿液質(zhì)控液與陽(yáng)性最低規(guī)格點(diǎn)； 準(zhǔn)確性：對(duì)不同項(xiàng)目、不同規(guī)格點(diǎn)試條能準(zhǔn)確檢測(cè)；重復(fù)性：試條個(gè)項(xiàng)目的重復(fù)性檢測(cè)符合率不低于80﹪。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與尿化學(xué)分析儀合用，對(duì)尿液中的葡萄糖、PH值、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞、維生素C等項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行體外診斷檢測(cè) |
| 注冊(cè)代理 | 武漢華健醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢華健醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DFI CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 542-1,Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City, Gyung-Nam, Republic of Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 542-1,Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City, Gyung-Nam, Republic of Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CYBOWTM 十一項(xiàng)尿分析試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Test Report For CTBOWTM Strips 11 |
| 規(guī)格型號(hào) | 11項(xiàng) 100條/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2511-2005《CYBOWTM 十一項(xiàng)尿分析試紙條》 |
| 附件 | |
