| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401665號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、反應(yīng)微孔板：孔底覆蓋有抗兔IgG抗體，5×96孔；2、酶標(biāo)結(jié)合物：酶標(biāo)的 17－羥孕酮溶液（辣根過氧化物酶標(biāo))，1×30mL；3、抗 體溶液：抗17－羥孕酮抗體溶液，1×30mL；4、底物： TMB，1×60mL；5、反應(yīng)終止液：1％硫酸，pH＜1，具腐 蝕性，1×70mL；6、沖洗緩沖液：20X沖洗緩沖液，1× 100mL7、血標(biāo)準(zhǔn)樣本：點(diǎn)在S&S903紙上的全血樣本，5級 ：0，3，10，30和100ng/mL，1張8、血樣本對照：點(diǎn)在 S&S903紙上的全血樣本，三個(gè)級別，1張；9、封板紙 5張 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定新生兒血液中的17－羥孕酮含量。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Quantase Neonatal 新生兒17-羥孕酮診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantase Neonatal 17-OHP Screening Kit |
| 規(guī)格型號 | Cat ＃532 5402 480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2365－40－2004《Quantase Neonatal 新生兒17-羥孕酮診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
