| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771105號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括微導絲、管套和導絲把手三部分。微導絲由芯絲和末端線圈構成，芯線材料為鎳鈦合金，末端線圈由鉑鎢合金制成。導絲尖端構型為J型。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于引導并輔助導管到達血管內。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 不能用于冠狀血管。 |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 南京嘉騰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | S&G Biotech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705 |
| 生產(chǎn)場所 | SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705，Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EZ Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 4711-2008《導絲》 |
| 附件 | |
