| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403006號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該多項(xiàng)質(zhì)控品在水溶液中配制，充入預(yù)定量的氧氣、二氧化碳和氮?dú)膺_(dá)到平衡，并加入了鹽，有機(jī)物、碳酸鹽緩沖劑以及各種代謝物。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)和生化分析儀上進(jìn)行血?dú)�、電解質(zhì)和生化多項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。產(chǎn)品有效期 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血?dú)�、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
| 規(guī)格型號(hào) | COMBITROL PLUSB Level 1: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 1: 40×1.6mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1909-2009 |
| 附件 | |
