| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)量?jī)x由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)量?jī)x對(duì)動(dòng)脈血紅蛋白的功能性血氧飽和度 (SpO2)、脈搏率、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、總血紅蛋白連續(xù)的無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)。適用于處于運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下成人、兒童和新生兒患者。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏碳氧血氧測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | Radical 7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2235-2009《脈搏碳氧血氧測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
