| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400702號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】主要由葡萄糖，緩沖液，鹽類，防腐劑，不反應(yīng)成分，F(xiàn)D&C Blue #1色素組成。產(chǎn)品有效期：2-32℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血糖試紙檢測過程中的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測用質(zhì)控液(商品名：卓越型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Performa |
| 規(guī)格型號 | 水平1：1*2.5ml； 水平2：1*2.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0376-2009 |
| 附件 | |
