| 生產(chǎn)場所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)南匯區(qū)天雄路588弄24號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3771141號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 固定彎標(biāo)測導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0702-2010《固定彎標(biāo)測導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括固定彎標(biāo)測導(dǎo)管和標(biāo)測導(dǎo)管連接尾線兩部分。導(dǎo)管外層材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龍醫(yī)用高分子材料，電極材料采用鉑銥合金(Pt/10%Ir)。導(dǎo)管產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。不同型號(hào)的導(dǎo)管其長度及管徑、電極數(shù)及電極間距、頭部彎度形狀等不同，詳見附件。 |
| 有效期 | 2014.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與多道生理儀、刺激儀一起使用，適用于心臟的電生理檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
