| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜材料為聚砜膜，外殼為聚碳酸酯。滅菌方式為流動(dòng)蒸汽滅菌法。有效面積為0.7平方米到2.4平方米。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是配合血液透析裝置使用，供慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析和血液濾過(guò)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Frankfurter Str. 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade; Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex France. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析濾過(guò)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers／Haemodiafilters |
| 規(guī)格型號(hào) | F40S, F50S, F60S, F70S, HF80S, HdF100S。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1562-2008《空心纖維血液透析濾過(guò)器》 |
| 附件 | |
