| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220240號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器主要由一次性釘匣、黃色指示標(biāo)記、器械桿 、旋轉(zhuǎn)鈕、握把構(gòu)成，配件為MULTIFIRE ENDO HERNIA*一 次性釘匣。ENDO UNIVERSAL*65°一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器 主要由旋轉(zhuǎn)頭、黃色指示標(biāo)記、一次性釘匣、器械桿、 ROTICULATOR*角度調(diào)整鈕、頭部旋轉(zhuǎn)鈕、握把，配件為 MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性釘匣。主要部件材質(zhì)：器 械桿為聚碳酸脂，縫釘為鈦（Ti6AL4V)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于疝缺損修補(bǔ)時(shí)補(bǔ)片的固定和其他外科領(lǐng)域中組織的對(duì)合。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road,North Heaven,Connecticut 06473,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Pone,Puerto Rico 00731. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Hernia Repair Stapler ＆Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器帶10個(gè)4.0mm縫釘，MULTIFIRE ENDO HERNIA*0°一 次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器帶10個(gè)4.8mm縫釘，ENDO UNIVERSAL*65°、一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器帶10個(gè)4.0mm縫 釘，ENDO UNIVERSAL*65°一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器帶10個(gè) 4.8mm縫釘，MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性釘匣帶10個(gè) 4.0mm縫釘，MULTIFIRE ENDO HERNIA*一次性釘匣帶10個(gè) 4.8mm縫釘。、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0032-2005 《內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
