注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2042331號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
角膜刀片采用符合《GB1220不銹鋼棒》的不銹鋼和尼龍材質(zhì)的托架制成。無菌,一次性使用。刀片表面的粗糙度不大于0.4μm;刀片硬度:不銹鋼材料的硬度不低于650HV10;當切割2-0號縫合線時的切割力不大于0.80N。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與指定的角膜切割設備配合,在眼科角膜手術中使用。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海科林醫(yī)療儀器技術有限公司 |
批準日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Surgin Surgical Instrumentation,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
生產(chǎn)場所 |
14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
角膜刀片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Prizm Keratome Blade(Nidek MK 2000) |
規(guī)格型號 |
MK8514N1。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1248-04《角膜刀》 |
附件 | |
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