| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2042331號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 角膜刀片采用符合《GB1220不銹鋼棒》的不銹鋼和尼龍材質(zhì)的托架制成。無(wú)菌，一次性使用。刀片表面的粗糙度不大于0.4μm；刀片硬度：不銹鋼材料的硬度不低于650HV10；當(dāng)切割2-0號(hào)縫合線時(shí)的切割力不大于0.80N。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與指定的角膜切割設(shè)備配合，在眼科角膜手術(shù)中使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgin Surgical Instrumentation,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜刀片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prizm Keratome Blade(Nidek MK 2000) |
| 規(guī)格型號(hào) | MK8514N1。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1248-04《角膜刀》 |
| 附件 | |
