| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220260號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由2-羥乙基甲基丙烯酸酯、雙甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸、色素等制成；淺藍(lán)色；日戴；含水量55%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm、8.9mm；總直徑14.2mm；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.12mm；透氧系數(shù)16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范圍0.00D～-10.00D；折射率1.408；可見光(380nm～780nm)平均透射率≥92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤5%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正近視。 |
| 注冊代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coopervision Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A; 2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF; 3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水性接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | Biomedics 55 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2208-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
